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国产心脏支架取代进口仍需时日

医学 网络 评论

2014 年 8 月 16 日,国家卫计委和工信部联合召开的会议称,将建立三甲医院主动使用国产医疗设备激励机制。 人们期望国产医疗器械逐渐取代进口,但这仍需时日。 目前,中国医疗器械市场规模约 4000 亿元,并以每年 20% 的速度递增,但是高端医疗器械 70% 以

2014 年 8 月 16 日,国家卫计委和工信部联合召开的会议称,将建立三甲医院主动使用国产医疗设备激励机制。

人们期望国产医疗器械逐渐取代进口,但这仍需时日。

目前,中国医疗器械市场规模约 4000 亿元,并以每年 20% 的速度递增,但是高端医疗器械 70% 以上的市场被外资企业占据。跨国企业 GPS(通用电气、飞利浦、西门子三家企业的业内简称)拥有绝对的市场优势和价格优势。

让人稍感舒心的是,在心脏支架这个细分行业,国产产品已经反转。但是,这个领域也存在种种乱象,包括核心部件采购依赖国外等不确定性风险。

小支架,大需求

中国在 1984 年完成第一例冠状动脉介入术(PCI)。1984 年至 1996 年 PCI 只能由少数医院的少数医生开展,到 1996 年,超过半数 PCI 中植入了支架。1997 年至 2001 年,PCI 年增速达到 30%,开展 PCI 的医院超过 200 家。

据《中国心血管病报告 2012》,中国心血管病患者约为 2.9 亿,每年有 350 万人致死。近年这组数据相较前几年又有显著增长。

植入支架成为心血管病临床治疗常见手段之一。中国医疗外科植入专业委员会的统计数据显示,2000 年中国 PCI 是 2 万例,2011 年已有 40 万例。按照每台手术平均使用约 1.6 个支架推算,这一市场潜力巨大。

一些心脏支架上市公司最常引用的数据是:目前,全球每年 PCI 超过 200 万例,使用支架系统超过 320 万套;中国每年近 40 万例 PCI,但还有近 95% 的心肌梗塞患者没有得到有效治疗。与美国、日本相比,中国每年完成 PCI 病例数还存在较大增长空间。

PCI 尽管发展了好几代产品,依然存在发生支架内再狭窄、血栓等风险,但在中国市场上心脏支架似乎已成刚性消费。随着社会老龄化加速,PCI 病例将逐年增长。

新医改之后,基层医疗卫生市场扩容,加之卫生部允许二级医院开展 PCI,医疗器械企业开始向基层扩展。帮助基层医院建立介入导管治疗室,提供血管造影机等诊疗设备,甚至为基层医院牵线三甲医院专家?? 一些医疗器械公司开始深度占领基层医院市场。

然而,有说法称,真正需要介入治疗的病人约占 20%。中国对于 PCI 适应证有严格界定,但未能遏制支架介入年均 30% 的高速增长。

存在过度医疗

冠心病由疑难重病变成高治愈率疾病,无疑是一个飞跃,其中心脏搭桥术和心脏介入术功不可没。但是,全球范围内都存在过度医疗,尤其是新技术、新产品的滥用更为严重。

2010 年 3 月 10 日,临床医学杂志《新英格兰医学杂志》报道说,美国有近半数不该放心脏支架的病人被放了支架。

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